獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施，這是《獸藥管理?xiàng)l例》中明確規(guī)定的，也是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施獸藥GSP的基礎(chǔ)。

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和輔助、辦公用房、整潔的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，空氣、場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合儲(chǔ)存要求，營(yíng)業(yè)和儲(chǔ)存場(chǎng)所周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源，同時(shí)，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)也不應(yīng)當(dāng)對(duì)周圍環(huán)境、公益場(chǎng)所、居民生活和其他單位造成不良影響。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)布局合理，不得相互妨礙，并應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施。相鄰區(qū)域之間有不利影響時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取有效的隔離措施，對(duì)獸藥質(zhì)量有影響的區(qū)域應(yīng)當(dāng)采取有效的控制措施。

如果獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)立獸藥拆零場(chǎng)所、中藥飲片分裝場(chǎng)所、獸藥檢驗(yàn)場(chǎng)所、動(dòng)物疾病診斷場(chǎng)所、藥敏試驗(yàn)場(chǎng)所、污染源無(wú)害化處理場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的獸醫(yī)行政管理部門(mén)申報(bào)，并經(jīng)核準(zhǔn)。

一、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要求

1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積一般不低于30平方米，應(yīng)當(dāng)保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。

2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所需設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種和規(guī)模相適應(yīng)，并保證具有足夠的運(yùn)作空間。兼營(yíng)獸藥經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)區(qū)域。

3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置應(yīng)當(dāng)懸掛獸藥經(jīng)營(yíng)許可證明、相關(guān)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)證明、設(shè)置質(zhì)量信息公示板，貨架、柜臺(tái)及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好，并應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營(yíng)獸藥的品種、類別、用途等設(shè)置醒目標(biāo)志。

4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的地面、墻壁、頂棚等內(nèi)表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，易清潔。

二、庫(kù)房要求

1.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種和規(guī)模相適應(yīng)、能夠保證儲(chǔ)存獸藥質(zhì)量要求的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)（柜）、冷庫(kù)（柜）等儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。

倉(cāng)庫(kù)面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠滿足待驗(yàn)藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)、備用工作區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲(chǔ)存的要求，并保證具有足夠的運(yùn)作空間，一般不得低于30平方米，以保證能大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染的出現(xiàn)。各類區(qū)域、各類品種應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯標(biāo)志。

2.獸藥倉(cāng)庫(kù)的地面、墻壁、頂棚等內(nèi)表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，易清潔。

3.獸藥陳列和儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備：

——具有獸藥與地面之間保持一定距離的設(shè)施、設(shè)備；

——具有避光、通風(fēng)、排水等設(shè)施、設(shè)備；具有符合獸藥陳列、儲(chǔ)存條件要求的溫度、濕度等控制設(shè)施、設(shè)備；具有防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)施、設(shè)備；具有符合安全用電要求的照明設(shè)備；具有符合規(guī)定的防火、安全設(shè)施、設(shè)備等。

經(jīng)營(yíng)獸用生物制品和獸用診斷制品企業(yè)除應(yīng)當(dāng)符合前款要求外，應(yīng)當(dāng)備有保溫、發(fā)電設(shè)施、設(shè)備等； 應(yīng)當(dāng)具有計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，覆蓋企業(yè)內(nèi)預(yù)防獸用生物制品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、銷售和質(zhì)量控制的全過(guò)程，全面記錄經(jīng)營(yíng)管理方面信息；

經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥標(biāo)本室（柜）。分裝中藥飲片的應(yīng)當(dāng)設(shè)置固定的分裝場(chǎng)所，環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔，地面、墻壁、頂棚等內(nèi)表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔，無(wú)脫落物，場(chǎng)所面積、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)與分裝中藥飲片的品種、規(guī)模和要求相適應(yīng)；

經(jīng)營(yíng)易燃、易爆藥品的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)，具有符合有關(guān)規(guī)定的安全設(shè)施、設(shè)備。經(jīng)營(yíng)精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)，或者隔離的倉(cāng)庫(kù)，或者獨(dú)立存放器具，具有符合有關(guān)規(guī)定的安全設(shè)施、設(shè)備。

4.實(shí)施拆零銷售、拼箱發(fā)貨經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)分別具有適宜的拆、拼場(chǎng)所，

包裝物料儲(chǔ)存場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。場(chǎng)所環(huán)境、面積、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合獸藥生產(chǎn)相應(yīng)環(huán)節(jié)的條件要求，確保不被污染。

5.設(shè)立獸藥檢驗(yàn)室的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，檢驗(yàn)室房屋建筑、配備設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)室建設(shè)條件要求。檢驗(yàn)室環(huán)境、面積、布局、功能劃分和配置的檢驗(yàn)儀器、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足實(shí)施檢驗(yàn)的獸藥品種、項(xiàng)目的檢驗(yàn)條件要求。

6.設(shè)立動(dòng)物疾病診斷室或者藥敏試驗(yàn)室的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置疾病診斷或者藥敏試驗(yàn)和無(wú)害化處理場(chǎng)所，配備相應(yīng)設(shè)施、設(shè)備，并應(yīng)當(dāng)符合動(dòng)物防疫條件要求，確保安全，無(wú)污染。

三、陳列與儲(chǔ)存要求

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)采取有效監(jiān)控措施,確保獸藥在保證符合規(guī)定的存放環(huán)境、溫濕度、設(shè)施、設(shè)備要求的條件下陳列、儲(chǔ)存。

1.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)陳列獸藥的質(zhì)量和包裝應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定，并應(yīng)當(dāng)按照下列基本要求陳列獸藥：

——應(yīng)當(dāng)按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開(kāi)陳列； ——應(yīng)當(dāng)按照劑型或者用途分類陳列，類別標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚；

——危險(xiǎn)品或者不適宜陳列的獸藥產(chǎn)品不應(yīng)當(dāng)陳列，需要陳列時(shí)，只能陳列空包裝； ——拆零獸藥或者分裝的中藥飲片應(yīng)當(dāng)集中專柜陳列，并保留原包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)。

2.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照下列基本要求儲(chǔ)存獸藥：

——應(yīng)當(dāng)按照待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等分區(qū)要求存放；

——應(yīng)當(dāng)按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開(kāi)存放； ——應(yīng)當(dāng)按照劑型或者用途分類存放，按照相同類別、相同品種、同一生產(chǎn)企業(yè)、同一批號(hào)、相近有效期限等集中依次或者分開(kāi)堆碼存放；

——中藥材、中藥飲片、危險(xiǎn)品應(yīng)當(dāng)與其他獸藥分開(kāi)存放；

——獸藥堆碼應(yīng)當(dāng)與地面、墻壁、頂棚、散熱器等之間有適宜的間距或者隔離措施。

3.經(jīng)營(yíng)獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品和易燃、易爆等危險(xiǎn)品的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立專門(mén)的安全保管防范制度，專庫(kù)或者專柜保管，采取有效的安全保管防范措施，實(shí)行雙人雙鎖保管制度，專賬記錄，并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

4.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求搬運(yùn)和堆垛，規(guī)范操作。怕壓獸藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)控制堆放高度，定期翻垛。

5.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)識(shí)管理制度。陳列、儲(chǔ)存的獸藥實(shí)行標(biāo)識(shí)管理，不同區(qū)域、不同產(chǎn)品等均應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)志。

不合格獸藥應(yīng)當(dāng)為紅色標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥應(yīng)當(dāng)為黃色標(biāo)識(shí)；合格獸藥應(yīng)當(dāng)為綠色標(biāo)識(shí)。

硬件設(shè)施是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基礎(chǔ)性設(shè)施，是保證獸藥在流通環(huán)節(jié)正常流轉(zhuǎn)的*的基本條件，也是獸藥GSP認(rèn)證審查的重點(diǎn)環(huán)節(jié)之一，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)各自實(shí)際情況，結(jié)合獸藥GSP標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行改造。